珠海服务好的大型医疗产品测试公司

5500元2022-12-30 10:09:44
  • 深圳市一通检测技术有限公司
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加速稳定性试验
加速稳定性试验是指将某一产品放置在外部应力状态下,通过考察应力状态下的材料退化情况,利用已知的加速因子与退化速率关系,推断产品在正常储存条件下的材料退化情况的试验。
需要说明的是,当医疗器械的原材料/组件在高温状态下易发生退化和损坏时,则不应采用加速稳定性试验验证其货架有效期。

包装运输模拟测试目的
通过包装运输测试模拟在运输过程中可能遇到的破坏性行为,来验证包装箱的强度能否对内装物起到保护作用。
通过包装运输测试找到包装箱的薄弱部分并进行改进。
医药及医疗产品供应商需对整个产品的流通环节负责,确保产品完好送至客户手中,减少产品损坏率和客户投诉。

小型包装运输件测试项目:
  以ISTA标准为参考,测试前样品及外包装应该经过检查,样品外观应完好,外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品,运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时,按最稳定摆放方式摆放,之后进行标注,标准要求1件试样完成测试;若是易碎产品或液体填充产品进行测试,则建议2件或2件以上产品完成测试。然后根据包装箱的重量,选择相对的跌落高度进行跌落(面、棱跌落,与冲击面角度允许±2°偏差;棱、角跌落,试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上,允许±5°偏差),最后检查包装件损伤情况。

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